各风险组别标准治疗存在的问题及其解决方案二

　　针对中危组患者的标准治疗存在的问题及其解决方案

　　增加环磷酰胺给药量的强化VAC疗法没能使治疗成绩优于IRS-III，反而使严重的副作用和可预见的晚期副作用最近为人诟病。

　　IRS-V研究中，采用VAC/VTC疗法，即反复采用VTC疗法(环磷酰胺用量较少，为250 mg/ m2/天 x 5 天)和VAC疗法，并针对两者进行了随机对照试验，其中VTC疗法以拓扑异构酶抑制剂拓扑替康(Topotecan)取代放线菌素D，连续给药5天。VTC疗法(长春新碱+拓扑替康+环磷酰胺)和VAC疗法组成的交替疗法能否成为本组患者的标准疗法取决于今后更加确切的研究结果。拓扑替康还未在日本获准许可销售，日本销售的拓扑替康替代药物 Nogitecan(商品名：美新，日本化药株式会社生产)目前的适应症仅仅是小细胞肺癌。

　　JRSG采用IRS-V研究中的STS的VOD应对办法(对所有根据年龄进行体重换算的V、T、C全部减量)。日本正在追加试验以评估针对本组患者(JRSG将属于IRSG中危组的Stage4 / Group IV不满10岁的胚胎型患者和Stage 2 或 3、 Group III腺泡型患者从中危组中分离出来，列入高危组，)的强化VAC疗法的有效性和安全性。

　　针对高危组患者的解决方案

　　即使是横纹肌肉瘤的预后不良患者，初期的治疗反应也不差。IRS-III研究使用2年VAC疗法后发现，Group IV患者接受治疗第20周的缓解率为42%。但是持续治疗直到治疗结束时缓解率也仅为50%。原因可能是治疗过程中产生了抗药性。因此，重要的是在治疗反应较好的初期治疗中就尽可能杀死肿瘤细胞。针对进展期横纹肌肉瘤的超大剂量化疗联合自体造血干细胞移植疗法已经在欧美等地的医疗机构开展，现阶段只是考察“如何延长无复发生存时间”和“如何缩短治疗时间”，还没有报告证实该疗法的有效性。

　　针对日本主要医疗机构在过去10年间的患者的问卷调查结果显示，在不实施大剂量化疗的5年总生存率方面，GroupⅣ(除不满10岁的胚胎型患者)为16.4%(n=20);实施大剂量化疗的5年总生存率为58.2%(n=22)，由此可见大剂量化疗的有效性。大阪大学开展的采用melphalan和thiotepa的超大剂量化疗的3名对象患者均无病生存，这对5年总生存率产生重大影响。接受改变IRS-III或IRS-IV疗法后的超大剂量疗法的患者、从1991年开始接受厚生劳动省研究部门的超大剂量疗法(HiMEC)的患者、接受其他治疗的患者的5年生存率分别为45.2%(n=20)、21%(n=13)、33.3%(n=6)。

　　JRSG将属于IRSG中危组的(1)发生在预后不良部位的腺泡型group III患者和(2)不满10岁胚胎型Group IV患者等预后不良患者列入高危组，在采用提高dose-intensity的强化诱导缓解治疗后，在规定的医疗机构内试验大剂量化疗联合自体造血干细胞疗法的有效性。

　　文章来源：MyMed

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